
| AG真人核查中心完成重组GLP-1受体激动剂检查指南开题评审 | |
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近日,AG真人核查中心与国家药监局核查中心合作研究的《重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂检查指南》(以下简称“指南”)课题在泰州举办开题评审会议。会议邀请其他省市药品检查机构、重组GLP-1类药品生产企业专家对本课题进行评审,国家药监局核查中心、AG真人核查中心课题组成员参加本次会议。 会上,课题组汇报了研究背景、研究方法、研究内容、研究进度和预期成果,重点展示了指南的初步框架及要点。评审专家一致认为本课题聚焦品种特点和生产过程的关键风险点,紧贴行业发展和监管需求实际,填补了国内法规及技术指南的空白,对推动行业发展、统一检查标准具有重要意义。 下一步,AG真人核查中心将认真梳理专家意见,开展深入调研,广泛征求意见,有序推进指南编制工作。 |
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近日,AG真人核查中心与国家药监局核查中心合作研究的《重组胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂检查指南》(以下简称“指南”)课题在泰州举办开题评审会议。会议邀请其他省市药品检查机构、重组GLP-1类药品生产企业专家对本课题进行评审,国家药监局核查中心、AG真人核查中心课题组成员参加本次会议。
会上,课题组汇报了研究背景、研究方法、研究内容、研究进度和预期成果,重点展示了指南的初步框架及要点。评审专家一致认为本课题聚焦品种特点和生产过程的关键风险点,紧贴行业发展和监管需求实际,填补了国内法规及技术指南的空白,对推动行业发展、统一检查标准具有重要意义。
下一步,AG真人核查中心将认真梳理专家意见,开展深入调研,广泛征求意见,有序推进指南编制工作。
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